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据上观新闻,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)。这是上海今年第6款获批上市的国产1类创新药,也是近期又一款获批上市的罕见病用药。
《条例》鼓励新药研制与创新,加强市场独占期、数据保护、分段生产等是企业、行业关注的核心。
无论在中国还是全球,对于CAR-T这类已成药却仍处应用早期的新赛道产品,高价面向高净值人群不会是终极状态。一定会在某个节点,实现成本的规模化降低与边际效益的突增。
目录外药品在专家评审环节的通过率创近四年新低。
国家医保局将进一步完善医保目录管理。
有利于中国创新药“走出去”,也有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场。