特宝生物晚间公告,国家药品监督管理局官方网站公示,公司申报的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获批上市。该药品适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
最新获批的这款药物是一种全新机制的失眠疗法。与传统药物不同,这是一种通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠的疗法。
这项临床研究标志着中国自主研发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列,有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。
重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案,在改善患者主要非神经系统症状以及提高生活质量方面具有显著疗效。戈芮宁获批上市之前,在中国,这类酶替代疗法药物仍要依赖进口。
依沃西要在美国等市场获批可能仍需要等待较为漫长的时间,因为美国监管机构还需要对更多数据进行分析。