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百克生物晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》。
这一CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛能使二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的中位生存期,从不足4个月提升至近9个月,相当于平均延长了5个月的生命。
中国新药临床试验数量和质量双提升的同时,临床研究开展效率也正全链条提速。
由横琴粤澳深度合作区产业投资基金已投子基金通和毓承深度孵化的慕宝盛科自主研发的1类创新药MST-168正式获得中国及澳大利亚临床试验许可,标志着该药国际化多中心临床研究迈出关键一步。
由深圳市宝安区妇幼保健院发起的“干细胞外泌体治疗儿童过敏性鼻炎”临床研究项目近日正式启动,成为前海首个落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的备案项目。
曾游走在地下、以研代商、成本几千收费几十万的暴利乱象,在新法施行后被全面收紧,一场关于技术、伦理、商业与监管的终极博弈,迎来了尘埃落定的终局时刻。