近日关于传奇生物(LEGN.NS)已经取消了中国的销售和市场团队的消息在市场中传得沸沸扬扬。
传奇生物旗下已实现商业化上市的产品,主要是CAR-T药物西达基奥仑赛注射液,这款药物最早在2022年2月获批美国上市,用于治疗成人患者复发或难治性多发性骨髓瘤,是中国首款走出国门的原创CAR-T细胞治疗药物。
直到2024年8月份,这款药物才获批中国上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂),是中国第六款获批上市的CAR-T药物。
对于上述传闻,传奇生物方面回复第一财经记者表示:“我们不对市场传闻发表评论,这是我们一贯的行为准则。”
有CAR-T行业人士对第一财经记者表示,传奇生物的西达基奥仑赛注射液在中国获批后,就没看到过有在中国市场销售,国内售价至今没流出来过。
有知情人士对第一财经记者表示,出于各方面因素考虑,传奇生物的西达基奥仑赛注射液没有在中国市场销售过,迄今所有销售都来自美国和欧洲市场。
2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森公司签订了一项全球独家许可与合作协议,以研发和商业化西达基奥仑赛。传奇生物负责大中华地区的市场开发和商业化,大中华地区外的全球其他地区则由强生主导。
在海外市场,西达基奥仑赛注射液处于稳定增长态势。事实上,西达基奥仑赛注射液也是国产CAR-T药物中,销售额最好的一款药物。2024年,西达基奥仑赛注射液整体销售额已达到9.63亿美元。在全球生物制药领域,年度收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。西达基奥仑赛距离这个收入大关,其实只有一步之遥。
根据公开信息,西达基奥仑赛注射液在美国上市时,首发定价是46.5万美元,定价远远超过在中国上市的其他CAR-T药物,后者在中国市场的定价通常接近百万元或者一百多万元。
即使是这样,在中国市场,CAR-T药物的推广仍受制于支付问题,昂贵的价格依旧限制了药品的可及性。截至目前,尚未有CAR-T药物被纳入中国医保目录。
根据传奇生物2025年一季度业绩,截至目前,西达基奥仑赛已在临床和商业治疗中惠及超过6000名患者。但公司业绩还未扭亏,2025年第一季度,公司净亏损为1.009亿美元。
按照公司此前制定的计划,预计在2026年实现盈利。
统ー规范我国先进治疗药品的名称、范围及归类,通过加速审评审批、合规监管与规范引导共同发力,更好地促进相关产业高质量发展,加强监管国际协调与趋同。
公司表示,过去几年,我们也在海外逐渐布局产能,同时还有一些其他技术上的措施可以来降低关税带来的负面影响。
这次的会计处理,可以一次性给公司贡献32亿美元收益。
安斯泰来的注射用佐妥昔单抗(威络益)在中国获批上市,用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌的一线治疗。
他在国际上首次使用异体现货通用型CAR-T疗法帮助3名风湿免疫性疾病患者达到长期缓解。一旦成功,这种供体策略可能实现CAR-T细胞疗法的批量生产,降低成本,扩大覆盖面。