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国药现代:控股孙公司药品通过仿制药一致性评价

第一财经 2025-06-20 15:38:19

责编:高莉珊

国药现代:控股孙公司药品通过仿制药一致性评价

国药现代公告,公司控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢唑肟钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染等。根据PDB药物综合数据库数据显示,2024年国内全渠道销售额为30.21亿元。目前,注射用头孢唑肟钠(0.5g)通过/视同通过一致性评价的企业还有海南灵康制药有限公司、浙江亚太药业股份有限公司等。

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