海王生物晚间公告,公司全资子公司海王医药研究院研发的HW130注射液已于近日完成I期临床试验,并取得I期临床研究报告。此次临床试验为评价HW130治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验。HW130注射液I期临床试验达到了预期目的,为后续临床试验探索提供了充分依据。
澳门镜湖医院药物临床试验机构挂牌成立,标志着粤澳两地在中医药规范临床试验和创新药物转化方面迈出重要一步。
“一到出海,一到MRCT(国际多中心临床试验)之后,瞬间发现有欠缺了。”
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。