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仙琚制药晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书。该药品适应症为用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。
条例对符合条件的儿童用药品给予不超过2年的市场独占期,对符合条件的罕见病用药品给予不超过7年的市场独占期。
截至去年9月,鼓励仿制药品目录内药品仅有40个品种获批上市。
这是今年下半年以来交易所受理IPO申请数量最多的一周。
数量是11月的一倍。
12月8日~12月14日当周,4家处于过会状态,9家已提交注册,2家注册生效,2家终止审核。