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第一财经 2025-07-15 17:20:34
责编:张骁
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海思科晚间公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的Study May Proceed Letter,根据FDA相关规定,经审查,公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。HSK47388片拟用于自身免疫疾病的治疗。
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当前,IIT伦理审查中仍存在“重初始审查,轻跟踪审查”的倾向