海思科晚间公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的Study May Proceed Letter,根据FDA相关规定,经审查,公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。HSK47388片拟用于自身免疫疾病的治疗。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
6月15日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参考。
该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。
绿谷深陷经营困局,现金流极度紧张。