联环药业晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于瑞卢戈利片的《药物临床试验批准通知书》,现已正式取得瑞卢戈利片开展前列腺癌临床试验的批准,并将于近期就本品开展“评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性的Ⅲ期多中心临床试验”。瑞卢戈利片是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于治疗前列腺癌和子宫内膜异位症。截至公告披露日,该药品尚未在中国境内上市,亦无原研或仿制产品获准销售。
中国的研究者正在多个方向推动脑机接口领域的进展,例如改进解码神经数据的算法和植入设备。同时,政府也已将脑机接口列为优先扶持的创新领域,投资机构大量资金争相涌入该领域。
药物的分子设计正从过去的“概率碰撞”迈向“原子级精准工程”,将开启一个更快、更准、更智能的分子设计时代。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
这是美国FDA批准的首个一年仅需给药两次的HIV预防药物。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。