上海医药晚间公告,公司下属上药生物治疗自主研发的“B019”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治性系统性红斑狼疮(简称“新适应症”)的临床试验。
促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
业内认为,合理的超适应证用药需求能否被满足,首先需要打消医生的处方顾虑。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
脂肪肝也是GLP-1药物的一个重要适应症。此前在国内获批的GLP-1减重药玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症,但尚未有大规模临床数据发表。
供应商的污染与碳排放行为同属于欧洲企业的责任范围,这意味着,欧洲企业必须与中国供应商开展有效沟通,建立智能高效的系统,实现通力合作。