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第一财经 2025-07-30 16:48:24
责编:高莉珊
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陇神戎发晚间公告,公司控股子公司普安制药于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意增加布瑞哌唑口溶膜0.5mg规格、1mg规格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗,本次补充申请主要是增加该药物临床试验的相关规格,临床试验工作将持续开展。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。
根据目前的了解和迄今为止收集的总体临床数据,辉瑞预计不会对接受该药物治疗的患者的安全性产生任何影响。
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