7月31日,礼来公布大规模临床研究结果,该公司的重磅GLP-1减重药替尔泊肽显示出心血管结局获益。最新结果加剧了礼来与丹麦制药巨头诺和诺德的竞争。
最新公布的这项SURPASS-CVOT 3期研究也纳入了中国数据。研究对比了替尔泊肽与礼来的一款糖尿病老药度拉糖肽对心血管结局的益处。度拉糖肽也曾是礼来的畅销药物,并于2019年在中国上市销售,但度拉糖肽的专利将于2027年面临到期。
礼来公司表示,在头对头的比较研究中,替尔泊肽显示出不劣于度拉糖肽的心脏健康益处,替尔泊肽有望成为2型糖尿病患者处方的优选药物。
礼来公司计划在今年年底前向全球监管机构提交数据,该公司表示,并预期心血管适应症有望在2026年获得批准。
在中国,礼来的替尔泊肽已经获得了降糖、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停的适应症批准。但在心血管适应症方面尚未获得批准。而竞争对手诺和诺德的司美格鲁肽的说明书中已经将心血管结局获益纳入。
“心血管疾病目前仍是2型糖尿病患者的主要死因。”礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士表示,“SURPASS-CVOT结果表明替尔泊肽不仅保留了GLP-1受体激动剂度拉糖肽的心血管保护作用,还带来其他健康改善,包括更强的肾脏保护作用和更低的总体死亡风险。这些研究结果进一步强化了替尔泊肽作为合并心血管疾病的2型糖尿病患者一线治疗的潜力。 ”
SURPASS-CVOT研究中国区主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示,在中国,近70%的2型糖尿病患者具有发生心血管疾病和肾病的极高风险。“目前,加强糖尿病人群中的心血管疾病和肾病的防治,是提高糖尿病疾病控制水平、减轻医疗负担和减少医疗花费的重要策略之一。”纪立农说道。
目前,诺和诺德与礼来正在美国市场上展开激烈竞争。就在礼来公布最新数据前,诺和诺德宣布,由于下半年司美格鲁肽在美国市场的增长预期下降,决定将2025年销售额增长预期从之前的13%至21%大幅下调至8%至14%。礼来将于8月7日公布最新季度财报。
杜斯特达接手的是一个充满挑战的诺和诺德。该公司60年来首次以这种激进的方式更替CEO,但仍未达到市场预期。
诺和诺德跌超21%,公司下调2025年展望;波音涨逾1%,公司第二季度营收同比增长35%;联合健康集团跌逾5%,下调医疗保险目标范围。
与单纯增加胰岛素剂量相比,联合使用替尔泊肽可显著改善血糖控制、减少胰岛素用量、降低体重,且不增加低血糖风险,为胰岛素治疗效果不佳的患者提供了更优的治疗选择。
多家国内GLP-1类减重药开发商都瞄准了海外市场,并与跨国企业达成多项对外授权交易,国产GLP-1减重药的竞争也将延伸至全球市场。
从定价来看,双靶点的玛仕度肽的定价直接对标诺和诺德的明星减重药司美格鲁肽,但仍低于同为双靶点机制的礼来减重药替尔泊肽。