迪哲医药晚间公告,近日,公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予“快速通道认定”用于既往接受过至少两线治疗(包括布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
深圳市投资促进局发布“深圳市第九批跨国公司总部企业认定名单”,包括盈湃科技、云登科技、拉珂帝服饰、金蝶软件、创客工场、元象唯思、高士线业、信义汽车玻璃、海克斯康制造等18家企业。
《指引》为科研人员划定了清晰的“容错”边界,明确了3项基本原则、5项勤勉尽责条件、9种免责情形及调查认定程序。
EGFR exon20ins突变靶点是公认的“难成药”靶点,临床针对该靶点的一线治疗仍以化疗为主。
十余家车企通过直接售后或保险形式已兜底智驾。
方案聚焦医药和医疗器械企业在研发、临床试验和上市注册等环节的难点和堵点,对重点创新药和医疗器械实行“提前介入、一企一策、全程指导、加速转化”。