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当地时间8月7日,礼来公布了一项口服减重药的重磅三期临床数据,患者用药72周后平均实现减重12.4%。同日,礼来公布第二季度业绩,上调全年利润预期。
不过,由于此前市场对于这款口服减重药数据预期更高,礼来股价在盘前交易中下跌了约10%。

礼来公布的最新临床数据显示,在超过3000名肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重但无糖尿病的成人中,每日服用一次的GLP-1口服减重药Orforglipron,在72周用药时,最高剂量组平均减重12.4kg,减重幅度达12.4%。
礼来预计将于今年年底前向全球监管机构递交Orforglipron的上市申请,公司还称正在大规模布局投资,以满足预期需求。
目前,礼来与丹麦制药巨头诺和诺德正在GLP-1药物领域展开激烈竞争。根据诺和诺德此前公布的一项三期研究数据,口服司美格鲁肽用药68周后,患者体重降幅至少达14.9%。诺和诺德预计,口服版司美格鲁肽有望于今年年底前获得美国FDA批准。
礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer表示,与注射型GLP-1减重药相比,口服减重药更易于生产和包装,是一种有前景的替代方案,可用于早期干预和长期疾病管理。
礼来还称,Orforglipron能降低所有人群的心脏病风险指标,包括胆固醇、甘油三酯和血压。
礼来当天公布财报显示,在美国市场,GLP-1类药物替尔泊肽(包括降糖药和减重药)市场份额在第二季度增至57%,其中降糖药第二季度的销售额为52亿美元,减重药销售额为33.8亿美元,均高于分析师预期。礼来还将年销售额上调为600亿美元至620亿美元。
替尔泊肽今年上半年卖了276.93亿美元。
利润率最高的是另一家减肥药巨头诺和诺德。
GLP-1药物在商业资本、容貌焦虑与渠道失范的助推下正从合规处方药异化为大众追捧的“躺瘦”消费品,引发超适应症滥用、灰色产业链滋生及严重健康风险等乱象,亟待监管纠偏以回归医疗本源。
在原研药专利保护期内,仿制药无法进行商业化。而且在某些情况下,专利保护期还能获得一定程度的延长。
随着越来越多GLP-1类药物在内的减重药进入市场,整条产业链对于资金、设备的需求也在增加,局部产业链已经绷紧,一些药品包装材料甚至需要提前六个月下单才能锁定供应量。