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全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌靶向口服药获批

第一财经 2025-08-09 11:29:43

责编：罗懿

8月9日，勃林格殷格翰表示，该公司的创新药宗艾替尼片获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该激酶抑制剂用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，为全球首个针对HER2突变晚期非小细胞肺癌的靶向口服药。（第一财经记者钱童心）

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肺部疾病存在“共患病”现象和肺癌“慢病化”趋势。

近年来，通过推行肿瘤多学科诊疗模式，我国肿瘤患者3年生存率从58%提高至66%，缩短了约50%的治疗等待时间，减少了住院费用，更大幅提升了患者治疗依从性和满意度。

依沃西要在美国等市场获批可能仍需要等待较为漫长的时间，因为美国监管机构还需要对更多数据进行分析。

无论是从“0到1”的创新性研究还是从“1到100”的延续性研究，解码生命科学离不开对创新化、科学化研究范式的探索。

大多数小细胞肺癌患者在初始治疗后出现耐药及复发，接受进一步的化疗后中位总生存期（mOS）仅为4个月到5个月。

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