我武生物公告,公司研发的“皮炎诊断贴剂02贴”在济宁市第一人民医院完成了“一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂02贴安全性的 I 期临床研究”的首例受试者入组,正式进入该临床试验。本品注册分类为治疗用生物制品1类,剂型为贴剂,申请适应症为用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。I期临床试验的结果存在不确定性,后续还将开展II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
6月15日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参考。
该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。
绿谷深陷经营困局,现金流极度紧张。