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全球首台相控阵CT今日在沪落成,研发企业方面有信心年内获批Ⅲ类医疗器械证。
“通过这台设备,我们第一次通过CT看到了超高清的肺部病理学成像信息,这在以往都需要经解剖才能获取。”上海瑞金医院放射科主任严福华在落成仪式上称,更清晰、更低剂量的高端医学设备一直以来都是临床所需,“以患者肺部影像为例,相控阵CT技术下的像素可以达到3072*3072,远远优于常规的512*512,病灶的细节、周围结构得以展现。”
第一财经了解到,严福华所称的相控阵CT,是由纳米维景自主研发的三类医疗器械,属于高端医学影像装备,将由上海瑞金医院牵头开展约400例临床试验,研发企业方面有信心在2025年底前获批Ⅲ类医疗器械证。
相控阵CT和常见的螺旋CT有哪些区别?优势何在?纳米维景首席科学家曹红光在接受记者采访时表示,螺旋CT所采用的积分式探测器、光子技术探测器等,其扫描一周相当于拍摄4800张图像;相控阵CT的核心部件是“光子流探测器”,其静态、阵列光源运用独有的脉冲式曝光扫描可产生192至288张图像,再通过算力与算法来进行图像重建,可以降低50%以上扫描剂量。
曹红光表示,相控阵CT展现的是一种物理范式的变革,解决了高端医学影像装备的“卡脖子”问题。曹红光介绍,相控阵CT属于全自主研发设备,其中的核心部件如光子流探测器、X线管阵列、集成化探测器芯片、针状闪烁晶体等均有迫切的国产化生产制造需求,“相控阵CT对于该技术领域的产业链上下游有非常大的促动作用。”
多位临床医学专家认为,物理学新范式叠加医学装备将催生新诊疗标准、新应用场景。苏州大学附属第一医院骨科主任杨惠林告诉记者,相控阵CT可以提升骨科微创手术的精准度,同时在骨微结构成像、骨质量评估等方面开创骨质疏松全病程管理的新应用场景。
不仅要有风险告知等机制,更要建立医疗服务流程再造、搭建透明化的可追溯机制。
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