中国患者数量过千万，白癜风的治疗困局在哪

“白癜风是一种多基因、无明确靶点、多因素引发的自身免疫疾病，患者就诊时常表示‘只要不再发展就好’，可见疾病难治。”近日，在创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛，杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥讲述了白癜风患者当前面临的治疗困局。

白癜风被认为是由自身反应性T细胞破坏皮肤、黏膜或毛囊的黑素细胞所致，其特征是皮肤色素脱失，并且可能出现在身体的任何部位，这种毁容性皮肤病，因反复发作和高复发率，给患者心理与社会生活带来了沉重负担。

此次论坛上，创新免疫治疗全国重点实验室副主任、上海交通大学特聘教授王宏林表示，白癜风在全球的发病率是1%至3%，中国有3000万患者，63.4%患者20岁前发病，累及终身；75%患者伴发焦虑、抑郁等。

当前，国内白癜风的治疗手段有限，同时也缺乏特效药。

许爱娥说，临床主要采用外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等药物开展治疗，这类药物仅能抑制免疫反应，既不能精准复色（指通过治疗或自身恢复，使白斑区域重新产生黑色素并恢复正常肤色的过程），也无法阻止复发。外用糖皮质激素三个月以上可能出现皮肤萎缩、青春痘、毛囊炎等副作用。

2022年，美国FDA批准了JAK抑制剂芦可替尼乳膏可用于局部治疗12岁及以上患者的非节段型白癜风，这是美国批准使用的第一种也是唯一一个复色疗法，但该药尚未在中国上市。与此同时，该药还无法面向12岁以下的白癜风儿童患者治疗。

“中国的白癜风患者中，2到12岁的患者比例达到40%，约1200万人，这些患者的治疗需求也非常高。”王宏林说。

为了填补白癜风治疗空白，国内有多家药企试图在开发相关药物，如药企们也在开发新的JAK抑制剂；也有药企另辟蹊径，比如泰恩康（301263.SZ）正在开发CKBA软膏，后者是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路候选药物。

今年8月份，泰恩康发布公告称，CKBA软膏白癜风适应证II期临床试验研究初步结果且达到预期目标。目前公司已向国家药审中心提交突破性疗法认定申请并推进III期临床研究。

根据华福证券测算，在乐观/中性/保守的预测下，中国白癜风创新药物远期市场空间分别有望达到259/181/120亿元，市场空间广阔。该券商认为，白癜风赛道是有望成就潜在大单品的赛道，当前在研药物拥挤度不高，若后续有同时兼顾安全性和有效性的治疗药物成功上市，则有望受益于未满足的临床需求并实现快速放量。

“白癜风治疗最难的是促进复色。目前无特效药，需早期干预、联合治疗（如联合光疗）。”许爱娥表示，全球也尚无治疗儿童白癜风的药物获批，期待有新药可以获批上市。