泽璟制药晚间公告,近日,公司在研产品注射用 ZG005 与注射用 ZGGS18 联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期实体瘤。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
融资客潜伏这些业绩大幅预增股
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
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此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。