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复星医药:控股子公司药品地舒单抗注射液获美国FDA注册批准

第一财经 2025-09-01 19:29:30

责编:唐嫣蓓

复星医药:控股子公司药品地舒单抗注射液获美国FDA注册批准

复星医药晚间公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液(项目代号:HLX14)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准。HLX14拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。

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