恒瑞医药：HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单

恒瑞医药晚间公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS-5635注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症（或功能主治）为用于治疗慢性乙型肝炎。公司同日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的受理通知书，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理，且已被纳入优先审评程序。