据礼来官网消息,当地时间9月17日,礼来公布了ACHIEVE-3研究的积极顶线结果,该研究是一项开放标签、随机的3期临床研究,在1698名经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人参与者中,评估了orforglipron对比口服司美格鲁肽(按照已获批说明书用药)的安全性和有效性。该研究为期52周,在四个活性治疗组中对比了orforglipron(12mg和36mg)与口服司美格鲁肽(7mg和14mg)在血糖控制和体重减轻方面的结果。在52周时,orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。
该数据是礼来口服GLP-1减重药对比司美格鲁肽发起的一次“反击”,而瞄准的主要临床试验终点为“降糖”。两家公司的口服减重药都尚未获得全球药品监管部门的批准。
相较于礼来的GLP-1药物替尔泊肽,司美格鲁肽2.4mg能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57%。
礼来预计将于今年年底前向全球监管机构递交Orforglipron的上市申请,公司还称正在大规模布局投资,以满足预期需求。
博瑞医药回应GLP-1双靶点在研药物与华润三九合作
在头对头的比较研究中,替尔泊肽显示出不劣于度拉糖肽的心脏健康益处,替尔泊肽有望成为2型糖尿病患者处方的优选药物。