礼来再添“头对头”数据，减重药之争已经“打到管线上”

当地时间9月17日，礼来公布一项GLP-1类口服减重药orforglipron“头对头”对比口服司美格鲁肽的临床试验结果，显示orforglipron的降糖效果优于诺和诺德的口服司美格鲁肽降糖药（商品名：诺和忻）。

这项随机的三期临床研究纳入了1698名经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者。在用药第52周时，orforglipron实现平均A1C下降12mg组1.9%和36mg组2.2%，而口服司美格鲁肽分别为7mg组1.1%和14mg组1.4%。此外，orforglipron在多项关键心血管风险因素，包括非HDL胆固醇、收缩压和甘油三酯方面也显示出具有临床意义的改善。

该数据是礼来口服GLP-1减重药对比司美格鲁肽发起的一次“反击”，而瞄准的主要临床试验终点为“降糖”。司美格鲁肽口服降糖药“诺和忻”是首个在美国获批上市的口服GLP1类降糖药物，其剂量与司美格鲁肽口服减重药有所不同。

目前，无论是礼来的orforglipron还是诺和诺德的口服司美格鲁肽减重药都尚未获得全球药品监管部门的批准。从药品递交审批的时间来看，司美格鲁肽口服药减重版有望先于礼来的orforglipron获得美国FDA批准。

9月16日，礼来在《新英格兰医学杂志》发表orforglipron的减重疗效数据，显示36mg最高剂量组治疗72周减重12.4%，但这一数据略逊于口服司美格鲁肽减重药。根据诺和诺德9月17日最新发表在《新英格兰医学杂志》的数据，口服司美格鲁肽减重药（25mg）治疗64周的减重幅度达到16.6%。

“减重药行业‘卷’得有些过头了，都已经打到管线上了。”一位业内人士对第一财经记者表示。他指的是对于尚未上市的GLP-1口服减重药，礼来和诺和诺德已经展开激烈竞争。

在美国市场，礼来已经开始疯狂抢占减重药的份额。凭借已经获批上市的GLP-1药物替尔泊肽，礼来的市场占有率迅速增长，处方量甚至超越了司美格鲁肽。今年上半年，替尔泊肽减重和降糖两大适应症实现了147亿美元的销售额。而诺和诺德已上市的三款司美格鲁肽药物累计销售额接近167亿美元。未来随着司美格鲁肽药物口服减重药以及礼来的orforglipron陆续上市，两家减重药巨头的竞争将在全球范围升级。

上个月，礼来国际业务总裁帕特里克·琼森（Patrik Jonsson）现身在上海举办的一场面向公众的活动，宣传该公司的战略。在最新接受采访时，琼森表示，期望将礼来在美国市场的主导优势复制到全球。

一位跨国制药公司前高管对第一财经记者表示，礼来正在将美国市场的“消费者导向型”商业战略应用于全球药品的布局，这意味着未来将加强与远程医疗及数字平台合作，满足更多自费患者的购药需求，而不仅仅依赖于医保支付。

琼森也表示，礼来已经从美国市场学到“以消费者为核心”至关重要，目前正在澳大利亚、中国等市场应用这一模式，例如在中国，礼来开始与电商巨头阿里巴巴以及京东的健康部门合作。