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第一财经 2025-09-26 12:10:17
责编:江雪
达安基因公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸。
广州达安基因股份有限公司研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒成为全国首个获批上市的基孔肯雅病毒检测产品。
患者均为轻症,目前所有患者均得到有效诊治。
应对基孔肯雅热病毒,一地开展免费核酸筛查
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