在10月13日下午举行的2025上海国际生物医药产业周开幕式上,上海高端医疗器械集聚区正式启动。
今年9月发布的《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,提出力争到2027年,新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在海外市场获批医疗器械产品超100件;培育2家年产值超100亿元具有较强国际竞争力的龙头企业;建设浦东、闵行、嘉定三大高端医疗器械产业集聚区。
上海将推动临床数据有序开放与应用。
探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。
上海市药品监督管理局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。
司南脑机智能超级孵化器和概念验证平台是闵行区与临港集团共建的创新载体。
AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高,属于高端医疗器械的典型产品,是塑造医疗器械新质生产力的关键。