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第一财经 2025-10-24 16:17:48
责编:殷晴妍
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一品红公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。APH03621片为一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂(GnRH-ant),拟用于子宫内膜异位症治疗。目前国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂。
应将临床试验纳入医学教育核心课程体系。
创新药与科技成两大“吸金池”
国家药监局持续加大对创新药的支持力度,通过优先审评审批,附条件批准上市,突破性治疗药物等机制,加速创新药的上市进程。
在4月8日获CDE批准后,首个患者将在近期入组,明年完成Ⅰ期注册临床并进入Ⅱ期。
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