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第一财经 2025-11-12 17:18:01
责编:高莉珊
智飞生物晚间公告,近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2500962)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
调查机关将依照法定程序开展调查。
促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
智飞生物代理产品收入是拖累公司业绩的主要原因。