长三角健康消费器械产业发展分会成立

“健康消费器械产业”正在成为培育和发展新质生产力的重要抓手。

第一财经获悉，在今日（16日）沪上举办的第五届长三角医疗器械产业高质量发展大会上，健康消费器械产业发展分会正式成立。该分会由上海长三角医疗器械产业发展促进会（下称“促进会”）牵头，威高集团、昊海生科等主体发起，旨在进一步提升健康商品和服务供给质量，打造新业态新模式新场景，以此更好满足人民健康消费需求。

“发展健康消费器械产业，能够充分带动全民健康消费意识的转变，激发巨大的健康消费市场，同时也能促进医疗器械行业的技术创新和产业升级，推动行业加大研发投入，提高产品的智能化、数字化水平，提升我国医疗器械产业的整体竞争力，缩小与国际先进医疗卫生与健康水平的差距。”上海长三角医疗器械产业发展促进会会长林森勇表示。

去年4月，国务院印发《关于促进服务消费高质量发展的意见》且提出“培育壮大健康体检、咨询、管理等新型服务业态”等要求；2025年4月7日，商务部、国家卫生健康委等12部门印发《促进健康消费专项行动方案》，从十大方面鼓励培育和发展健康消费领域新质生产力，提升健康商品和服务供给质量。

另据数据显示，中国健康消费器械市场规模年增速为14%，高于医疗器械市场11%增速，远高于院内医疗影像设备7%增速；预计到2035年，中国健康消费器械市场规模将达10至20万亿元。

据了解，促进会此前首提“健康消费器械产业”概念，即是指主要在确保安全性前提下，消费者通过简单必要的学习培训，可以使用承担预防保健、监测评价、辅助治疗、健康管理等功能的器械。健康消费器械产业则科细分为：康复养老器械、智能家用器械、美容养护器械、现代中医器械及宠物使用器械等5大产业方向。

林森勇表示，健康消费器械产业发展与提振需要从6方面入手：政策顶层设计、大数据平台、综合性示范基地、专项产业基金、康养体验服务中心和应用型人才培养平台。他建议，一方面，可以针对健康消费器械（非临床使用器械）进行地方性立法；另一方面，简化市场准入流程，科学设计上市后管理要求，明确健康消费器械的定义、分类、市场准入标准及上市后相关管理要求；此外，建立相对独立于药品监管部门的管理机构，有别于与现行医疗器械监管体制，构建健康消费器械管理框架，解决市场“准入难”的问题。