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第一财经 2025-11-23 15:58:58
责编:罗懿
百利天恒公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期临床阶段的EGFR×HER3 双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请(NDA)已获得正式受理。本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
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经调查核实,排除人为投毒可能。目前,相关流行病学调查、案(事)件调查等工作有序进行。