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第一财经 2025-11-27 17:02:19
责编:唐嫣蓓
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新华制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书,本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。另外,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液药品补充申请批准通知书,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间,是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
近期香港市场监管机构已通过通函要求上市保荐人迅速开展内部检讨
这款药物是公司研发进展最快的一款乙肝药。
昆仑芯已在1月1日以保密形式向香港联合交易所提交上市申请表格,拟于香港联交所主板独立上市。
曾是全球范围第一个申报上市的口服胰岛素。
数量是11月的一倍。