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复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该药品的I期临床试验。
当前,IIT伦理审查中仍存在“重初始审查,轻跟踪审查”的倾向
大湾区首个国际药物临床试验项目落地
以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参考。
中国新药临床试验数量和质量双提升的同时,临床研究开展效率也正全链条提速。
由横琴粤澳深度合作区产业投资基金已投子基金通和毓承深度孵化的慕宝盛科自主研发的1类创新药MST-168正式获得中国及澳大利亚临床试验许可,标志着该药国际化多中心临床研究迈出关键一步。