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诺和诺德美股盘前涨逾7%。其Wegovy口服片剂获美国批准,成为首款用于体重管理的口服GLP-1药物。
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。
根据美国的特定规定,特许药房可以合法地“复合”药物。但此类复合配制的药物不是美国FDA批准的仿制药,其原料来源、纯度和效价不受FDA的上市前审查。
口服药物有望在2030年占据全球减重疗法市场24%的份额,以减重药整体约950亿美元的规模来计算,口服减重药市场规模约合220亿美元。
诺和诺德的明星减重药司美格鲁肽是目前唯一具有明确心血管获益临床证据的一款GLP-1类减重药,将对心血管疾病等肥胖“共病”的诊治产生深远影响。
诺和诺德在减重药市场的主导地位正在受到挑战。