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国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》。《规定》将于2026年5月1日起施行。《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),大力支持医疗器械出口,优化药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理的重要举措。《规定》的发布,将为我国医疗器械产品出口提供更大范围的支持和更加便利的服务,助力我国医疗器械产品加快“出海”,更好走向世界,助力全球公众健康。
中国团队在国际上率先研制出“纤维芯片”。要实现纤维器件的更大规模化应用,必须攻克“芯片”的核心技术壁垒,包括空间限制、光刻适配以及稳定性挑战。
机器人手术已经成为医疗精准化的代表。近年来,手术机器人企业创新能力不断增强,产品上市获批速度越来越快,医疗机器人在参与手术的过程中如何收费是业内高度关注的。
自冠脉支架集采落地后,药物涂层球囊用量上涨显著,是公立医院心血管病科最重要的手术高值耗材之一。
心脏瓣膜因研发壁垒高,一直被视为医疗器械皇冠上的明珠。在全球市场上,头部企业主导市场的趋势日益显著。
国家统计局:12月份综合PMI产出指数为50.7%