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被纳入上海“新优药械”产品目录内的“创新药”,其可及性、可负担性效应正在进一步体现。
15日,上海举办2026年首场新增国谈创新药推介会。上海市科学技术委员会副主任翟金国在会上介绍称,近年来,上海在生物医药领域的创新产品持续涌现。2025年,上海获批国产1类新药9个,这一数据在全国并列第二,占比13.85%;国产第三类创新医疗器械9个,这一数据在全国位列第四,占比14.75%。
创新药如何在上海实现高效准入与应用?第一财经了解到,上海此前出台《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(下称《若干意见》)和上海医保支持创新“28条”等政策,多措并举推进创新药落地,助力上海生物医药产业发展。
《若干意见》提到要持续更新“新优药械”产品目录,并推动医院在纳入目录1个月内以“应配尽配”原则启动采购;同时,支持创新产品的示范应用与推广,支持医企合作开展真实世界疗效评价、适应症拓展等研究。
据悉,《上海市生物医药“新优药械”产品目录》是2022年上海市生物医药产业主管部门牵头多个相关部门建立的支持地产新药入院应用绿色通道的工作机制。目前,“新优药械”产品目录已遴选了7个批次共220个产品,其中药品70件、医疗器械150件。另有154个创新产品示范项目予以立项。
翟金国称,上述目录实施以来,对于创新药械支持的成效非常明显:第一,纳入目录的产品销售额逐年提高。根据医保统计数据,148款数据可查询产品,2022年至2025年,上海定点医疗机构总销售额逐年翻倍;第二,目录对于促进创新药械入院作用明显。对目录产品分批次逐年对比销售结果显示,纳入目录的首个年度,产品入院销售成效最高达9倍。
“我们的‘依苏帕格鲁肽a注射液’是在2025年3月被纳入到了‘新优药械’产品目录中的,属于第5批。”银诺医药综合事务部邱阳博士在推介会后告诉第一财经,该药目前已在上海完成了超过50家医疗机构的准入及应用,“该药也是唯一已纳入国家基本医保目录的国产人源长效GLP-1;同时,该药突破性实现了超长半衰期,有两周给药一次的潜力,能够进一步节省患者长期治疗费用。”
上海恒瑞医药有限公司市场部相关负责人张思瑶也告诉第一财经,公司一款盐酸伊立替康脂质体注射液(II)是第6批被纳入到“新优药械”产品目录的2.2类改良型创新药,弥补了胰腺癌二线用药的空白,目前该药也已纳入到了新版国家基本医保目录中,“该药目前价值直降了6成为1485元/盒,月治疗费用为5940元,报销后患者仅需支付1782元,极大降低患者负担。”
“我们这款派安普利单抗注射液2021年在国内上市,也在去年被纳入到‘新优药械’产品目录。2025年已在上海的36家医疗机构实现了准入,全年销售额约1400万元。该药也进入了新版国家基本医保目录,之后的医保和患者负担也将进一步降低。”正大天晴战略业务事业部东区负责人谢胜男对第一财经表示。
目录外药品在专家评审环节的通过率创近四年新低。
今年国谈的最终结果“靴子落地”,商保创新药目录出炉开启了中国医药支付的“双目录”时代。
即便远低于美国市场的定价,但在未纳入医保前,这些进口创新药对于大部分中国患者而言,依然价格不菲。
基本医保和商保形成“组合拳”,制度创新推动创新药研发与应用。
国家医保局将进一步完善医保目录管理。