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1月27日,国家药监局副局长杨胜会见了来访的美国食品药品管理局(FDA)副局长杨渡一行。双方充分肯定中美药品监管合作取得的积极成效,并表示将继续开展务实合作,共同推动更多、更好的产品惠及两国人民。中方介绍了中国药品监管工作最新进展,通报了《药品管理法实施条例》审议通过情况。美方通报了在药品供应链保障、数字健康产品监管框架构建、医疗器械质量管理体系法规建设等领域的重点工作。双方还围绕药品进出口政策、药物警戒、新方法学应用作深入交流。
中药注射剂正迎来一场关乎行业命运的系统性重塑。
“网传杭州水务集团刘某某接驳下水排污管网后潜逃”为不实信息
统ー规范我国先进治疗药品的名称、范围及归类,通过加速审评审批、合规监管与规范引导共同发力,更好地促进相关产业高质量发展,加强监管国际协调与趋同。
重点需要关注的是,仿制药企是否在内卷中存在非理性降价,以及中选降价后,能否维持药品质量稳定并确保生产合规。
为推进仿制药质量提升,国家药监局将持续抓好药物临床试验监管,发挥药品标准引领作用,