出海新变量｜从产品授权到平台合作，创新药出海迈入新阶段

“我们整个交易大概谈了一年时间。”2月9日，信达生物（01801.HK）创始人、董事会主席、首席执行官俞德超对第一财经记者透露。

前一天，信达生物宣布与跨国药企礼来达成超88亿美元的重磅交易。

通过这笔交易，信达生物将获得 3.5 亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，公司还有资格获得总额最高约 85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，公司有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

受此消息提振，2月9日，信达生物股价大涨达到7.42%。

传统的国产创新药企授权出海交易，更多是某一款产品的海外权益直接让跨国药企买断。而信达生物此次的合作，直接跳出了这种模式，进一步升级成为技术平台合作、研发体系深度合作。

根据此次合作协议，信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。

“从交易的性质来讲，是信达在还没有做出分子之前，就已经有了全球的战略伙伴，礼来借助信达做出更高质量的商业化分子，并快速得到临床概念验证，信达也会借助礼来对于国际市场的洞察，开发出更好的分子。”2月9日上午，在信达生物的电话会上，公司管理层表示，这种合作模式可以将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力，与礼来广泛的全球布局深度融合，构建起高效的协同合作模式，是一种端到端创新生态体系合作。

这次合作具体会涉及多少款项目合作，信达生物没有直接公布。对此，信达生物管理层表示，公司不方面披露具体的数量，但比最近公布的类似合作项目数量要少很多。从这个交易看，财务交易条款对信达生物也有利。

在信达生物之前，有其他的中国药企开展过类似交易，这种模式是否会形成趋势？

比如今年1月30日，石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，阿斯利康利用石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。这次交易，涉及的项目数量高达8个。

更早之前，2025年7月，恒瑞医药也与葛兰素史克达成12个项目合作，其中的其他11个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物，均处于非临床研究阶段。恒瑞主导这些项目的研发，最晚至完成包括海外受试者数据的I期临床试验。

俞德超表示，这种技术平台合作模式，关键要看平台技术是否有特色，技术平台需要沉淀和得到验证，在合作过程中，双方同时要有知识产权的贡献，整个交易结构更为复杂。在他看来，这种交易，应该只适合少数公司。

对于信达生物来说，这次是第七次与礼来展开合作。此前的合作包括PD-1单抗肿瘤药物信迪利单抗注射液的合作开发及商业化。信达生物的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药玛仕度肽则是从礼来引进的管线，信达生物拥有在大中华区开发和商业化权利。可以说，双方知根知底。

医药魔方董事长周立运对第一财经记者表示，过去跨国药企是直接买现成的项目，现在是进一步前移，越来越把早期研发的工作转移到中国，这再度验证了他们对中国药企研发效率、研发能力的认可。

从去年以来，信达生物也在密集发力授权出海。2025年，信达生物已实现产品收入119亿元，也是公司产品收入首次突破百亿元。按照该公司的目标，2027年要达到200亿元产品收入。