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当地时间2月23日,减重药司美格鲁肽厂商诺和诺德称,该公司的新一代减重药CagriSema头对头比较礼来减重药替尔泊肽的三期临床试验结果显示,在84周内CagriSema实现减重23%。这一疗效不及礼来替尔泊肽25.5%的减重疗效。
诺和诺德当天股价收盘暴跌超过16%,不仅创下2021年6月以来新低,也抹去了上一代减重药司美格鲁肽上市以来的所有涨幅。
2026年对于诺和诺德而言是关键之年。该公司的司美格鲁肽市场份额正面临以礼来为首的多家竞争对手的挤压。今年在中国市场,司美格鲁肽的核心分子专利也将面临到期,这意味着将有大量廉价的仿制药可以上市。
诺和诺德曾将CagriSema定位成司美格鲁肽更强效的继任者。不过最新的数据也意味着这一希望可能破灭。为此,诺和诺德称计划于今年下半年进行更高剂量的临床试验。
诺和诺德CEO迈克·杜斯特达尔(Mike Doustdar)在去年8月接掌公司后,计划带领公司度过“危机”。将新一代减重疗法推向市场是他最重要的任务之一。
丹麦日世银行(Jyske Bank)分析师亨里克·哈伦格林·劳斯滕(Henrik Hallengreen Laustsen)表示,诺和诺德正在经历“相当大的挫折”。“当我们看诺和诺德的长期估值时,CagriSema在该公司的增长中占据了相当大的比例。”劳斯滕说道。他补充称,根据市场普遍共识,诺和诺德未来60%的增长将来自于CagriSema。
摩根大通分析师也表示,这一临床数据失败是一个重大挫折,可能会抑制对CagriSema的需求,削弱长期销售预期,并导致诺和诺德难以在快速增长的减重治疗市场重新赢得份额。
CagriSema结合了模仿胰腺激素淀粉的成分Cagrilintide和GLP-1成分司美格鲁肽,该药物每周注射一次。
诺和诺德股价自2024年达到峰值以来,目前市值已缩水超过4700亿美元,抹去了2021年司美格鲁肽减重药上市带来的全部涨幅。该公司在2024年甚至一度成为欧洲市值最高的上市制药公司。
当天,礼来公司股价受诺和诺德疲弱临床数据的提振大涨,市值重新逼近1万亿美元。礼来预计,2026年替尔泊肽减重药需求仍将实现快速增长。该公司还预计将在今年第二季度推出口服减重药orforglipron。届时该药物与已经获批的诺和诺德口服司美格鲁肽减重药的竞争将进一步加剧。
目前,礼来及主要竞争对手诺和诺德正在多个市场针对多种减重疗法新适应症方面展开激烈竞逐。
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。
根据美国的特定规定,特许药房可以合法地“复合”药物。但此类复合配制的药物不是美国FDA批准的仿制药,其原料来源、纯度和效价不受FDA的上市前审查。
即使在排除了体重、血糖等代谢因素的影响后,这种心脏保护作用依然存在。这表明该类药物可能通过改善心肌能量代谢、保护血管功能、抑制炎症等直接途径保护心脏。
诺和诺德如何应对?