中国速度碾压马斯克！脑机接口企业临床植入总例数有望年底迈向全球第一

中国脑机接口领域刚刚迎来里程碑事件，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

今年的政府工作报告提出，建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G等未来产业。在政策的推动下，脑机接口产业正迎来爆发的窗口期。

我国脑机接口公司融资也正在加速，继3月12日国内超声技术路线脑机接口公司格式塔科技宣布完成1.5亿元人民币天使轮融资后，3月13日，阶梯医疗又宣布完成一轮5亿元人民币的战略融资。

格式塔科技和阶梯医疗的最新融资中也出现了多家科技巨头的身影。阶梯医疗的战略融资由阿里巴巴领投，老股东腾讯等跟投。

据阶梯医疗披露的临床试验计划，到2026年底，该公司的临床植入总例数有望超过马斯克旗下Neuralink，迈向全球第一。

阶梯医疗方面称，公司计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，并于年内完成规模约40例患者的入组及植入手术，马斯克的Neuralink目前的临床试验总量约21例。

在今年两会期间，全国人大代表、四川省脑科学与类脑智能研究院院长尧德中预测，随着产品逐渐成熟，中国可能会在未来三到五年内看到脑机接口技术进入实际使用。“马斯克的方向基本上可以在国内实现。”

根据去年国家发布的一份脑机接口发展战略，到2027年，将实现重大技术突破，到2030年，中国将培养两到三家世界级脑机接口企业。

目前中国侵入式脑机接口方面已有超过10项临床试验正在进行中，与美国相当。这些临床试验包括使瘫痪患者或截肢者恢复部分活动能力，并操作机器手或智能轮椅。

根据赛迪顾问的数据，政府已将部分脑机接口治疗技术纳入部分试点省份的国家医疗保险体系之中，到2027年，国内脑机接口市场规模预计将达到55.8亿元。

“中国在脑机接口方面有很多优势，比如庞大的人口、巨大的患者需求、高性价比的产业链以及丰富的科学、技术、工程和数学人才库。尧德中表示，医保和国家标准等政策将有助于缩小科研、产业和临床应用之间的巨大差距。

他认为，从实验到临床试验的路程相当漫长，很多中国医院也已经建立了脑机接口研究实验室，以加快脑机接口向临床转化的过程。