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流感疫苗市场要“变天”了!三价疫苗上位或成主流,四价疫苗面临退出

第一财经 2026-04-01 16:30:21 听新闻

作者:林志吟    责编:乐琰

四价流感疫苗的市场要逐渐让给三价流感市场。

近日,在国家疾病预防控制局举行的新闻发布会上,国家免疫规划专家咨询委员会成员、南方科技大学公共卫生与应急管理学院教授冯子健回应了关于世界卫生组织对流感疫苗组分调整。

他表示,接种流感疫苗,可以显著降低罹患流感后引发重症和死亡的风险,每年世界卫生组织都会根据病毒的变异情况来推荐新的疫苗株。世界卫生组织已经于今年2月27日正式发布了2026—2027年北半球流感疫苗组分的推荐意见。与往年相比,今年推荐的疫苗组分发生了较大调整,三价流感疫苗包含的3个病毒亚型组分(甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型和乙型Victoria谱系)全部进行了更新。

面对疫苗组分的更新,国家流感中心作为世界卫生组织全球流感参比和研究合作中心,完成了疫苗种子株的传代和鉴定工作,并向有需求的疫苗企业提供。

随着世界卫生组织对流感疫苗组分调整,这是否意味着原本占据国内流感疫苗市场主导地位的四价流感疫苗,将三价流感疫苗所取代?国内流感疫苗市场格局会发生哪些调整?

三价流感疫苗将上位

流感病毒容易发生变异,因此流感疫苗需要每年接种。世界卫生组织每年发布的《北半球流感季节流感疫苗推荐成分》,相当于每年流感疫苗生产的“官方指南”,全世界的疫苗厂家按照它的推荐来生产当年的疫苗。今年的这份指南,出现的很大变化是只推荐了三价疫苗的成分,没有提到四价疫苗的成分。

流感病毒分为甲、乙、丙、丁(或A、B、C、D)四型。引起流感季节性流行的病毒是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria系和Yamagata系,而2020年3月至今,全球未确证检测到自然存在的B/Yamagata系病毒。

此次世界卫生组织此次推荐的三价流感疫苗成分,就剔除了B/Yamagata系毒株成分。

从流感疫苗价数看,“价”是指疫苗可以预防的不同流感病毒型别的数量。

从2018年起,中国的流感疫苗市场开始有四价流感疫苗获批上市,之后随着越来越多的四价流感疫苗获批上市,四价流感疫苗逐渐上位。2020年,四价流感疫苗的批签发量也超过三价流感疫苗。这些年,在流感疫苗接种市场中,四价流感疫苗占据市场主流。

如2025年,根据中信建投证券统计,国内流感疫苗共签发378批次,其中四价流感裂解疫苗签发208批次,占比55%;三价流感裂解疫苗签发136批次,占比36%。

四价流感裂解疫苗中,2025年共有10家企业获批签发,签发批次占比排前的四家企业分别是华兰生物、科兴生物、上海所、赛诺菲;三价流感裂解疫苗中,2025年共有7家企业获批签发,签发批次占比排名前三的企业分别是科兴生物、复星雅立峰和天元生物。

随着世界卫生组织推荐的组分调整,会对四价流感疫苗厂商会带来哪些冲击?

流感疫苗的生产、销售具有明显的季节性特征,产品生产包装时间主要为每年的第二季度和第三季度、销售时间主要为每年的第三季度和第四季度及次年第一季度。

有不同的四价流感疫苗企业人士对第一财经记者表示,他们今年的流感疫苗生产,要从四价改为三价,同时也预计今年流感疫苗的市场格局可能会出现一些变化,四价的市场份额逐渐让给三价疫苗。

“四价流感疫苗厂商中,原来还没有拿到三价流感疫苗注册批件的企业,就意味着无法生产三价流感疫苗。”有流感疫苗企业人士表示。

对于那些只有四价流感疫苗注册批件的疫苗企业而言,是否还能继续生产四价流感疫苗?

一位关注流行传染病防控专家对第一财经记者表示,药监部门可能还会继续批签发四价流感疫苗,但卫生部门应该不会再推荐接种四价疫苗了,这就要看企业如何决策了。

“疾控部门同意采购四价流感疫苗,但药监部门不批签发的话,企业就无法供货。药监部门同意继续批签发四价,但疾控部门不采购的话,四价疫苗也会面临滞销挑战。”另有流感疫苗企业人士这样分析道。

三价流感疫苗价格更低

从目前看,一些原本以销售四价流感疫苗为主的企业,已在布局三价流感疫苗了。

近期,金迪克在发布业绩快报时表示,该公司三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产的申请已受理,同步完成了注册检验、标准复核、注册现场核查和GMP符合性检查,目前等待CDE(药审中心)的进一步审评。

同一种疫苗技术路线下,三价流感疫苗的生产成本低于四价流感疫苗,因此销售价也低于四价流感疫苗。

以自费市场中的流感疫苗为例,第一财经记者在一些预约接种平台上看到,四价流感病毒裂解疫苗价格每针在120元左右。而三价流感病毒裂解疫苗价格最低的,80元左右。换言之,两者相差40元左右。

在公费接种市场,2025年,有三价流感疫苗的中标价仅有5.5元/支,刷新了公费流感疫苗市场的价格新低。

有疫苗企业人士对第一财经记者表示,流感疫苗接种从四价变为三价的话,一定程度可以降低接种者费用负担,或可以覆盖更多的接种人群。“我们也期待可以以价换量,实现疫苗接种率上升。”

长期以来,中国的流感疫苗接种率处于偏低水平。

中国疾控中心病毒病预防控制所国家流感中心主任王大燕曾在2025年发文称表示,在流感防控中,流感疫苗还没有充分发挥应有的作用,其根源并不在于疫苗本身,而是在于接种覆盖率不足。虽然我国部分地区实施的疫苗免费接种政策提高了当地疫苗接种率,降低了聚集性疫情的发生,但从全国来看,流感疫苗接种率仍然远低于发达国家及部分发展中国家水平,与世界卫生组织推荐的75%目标值也存在显著差距。

如何消除接种流感疫苗犹豫,提升流感疫苗接种服务可及性与便利性,探索更灵活的疫苗费用筹资机制、扩大惠民政策覆盖范围等,这些话题也受到行业关注。

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