首页 > 新闻 > 资讯

分享到微信

打开微信,点击底部的“发现”,
使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

*ST双成:注射用泮托拉唑钠ANDA获得美国FDA上市许可

第一财经 2026-04-24 17:48:37

责编:唐嫣蓓

*ST双成:注射用泮托拉唑钠ANDA获得美国FDA上市许可

*ST双成公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司提交的注射用泮托拉唑钠简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用泮托拉唑钠ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

举报
第一财经广告合作,请点击这里
此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。
如需获得授权请联系第一财经版权部:banquan@yicai.com
一财最热
点击关闭