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AI生成 免责声明
英矽智能在港交所公告,公司就自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(IPF)的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,这是公司AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究,旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。
中国新药临床试验数量和质量双提升的同时,临床研究开展效率也正全链条提速。
由横琴粤澳深度合作区产业投资基金已投子基金通和毓承深度孵化的慕宝盛科自主研发的1类创新药MST-168正式获得中国及澳大利亚临床试验许可,标志着该药国际化多中心临床研究迈出关键一步。
壹评级:甘李药业GZR4 三期临床成功,国产周制剂优势确立
应将临床试验纳入医学教育核心课程体系。
公司全球发售4713.02万股H股,香港公开发售占10%,国际发售占90%。