检验类立项指南再次征求意见，AI辅助诊断等迎来政策提速

作为40批医疗服务价格项目立项指南的“收官之作”，检验类立项指南于近日再次征求意见。这份指南也是目前为止唯一一份接连两次征求意见的立项指南。

从最常见的血常规检测，到肿瘤组织类器官培养等肿瘤精准诊断与伴随诊断，再到自身免疫诊断、阿尔茨海默病标志物检测等新兴技术，都在检验类立项指南的涵盖范围之内。也正因为这个领域牵涉的利益方多，技术更新换代又特别快，它成了医疗服务中最复杂的板块之一，也是最需要被重点规范的部分。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对第一财经表示，这份立项指南的核心是推动检验项目向“按服务产出付费”转型，医院收费更规范，劳务价值受重视，技耗分离倒逼企业的价值竞争，同时带来了新技术收费通道，分子诊断、AI等赛道获政策确认后，将迎来加速规模化。

检验类项目从573项增加到628项

自2021年以来，国家医保局陆续出台39批医疗服务价格项目立项指南，最后一批将于2026年全面编制出台，这对改变各地多版并行现状，实现全国范围内医疗服务价格项目基本统一具有重要意义。

今年3月，国家医保发布了检验类立项指南征求意见稿，将各省市上千项命名混乱、拆分随意的检验项目整合为573个主项目，核心原则是“同果同价”，即无论采用生化法、发光法还是质谱法，检测同一种物质的基础收费统一。再次征求意见稿在优化扩充后增至628项，净增55项。

第一财经从国家医保局了解到，新版征求意见稿项目更加齐全，项目颗粒度适中，更适合临床，计价单位更加清晰。

有业内人士分析称，与上一版相比，被改动的项目数以百计，55种只是加减相抵后的净差。新增项目集中于技术复杂项目，精准筛查类项目以及罕见病标志物、阿尔茨海默病等刚需小众项目。

此次征求意见将于7月8日结束，第40批立项指南第二次征求意见结束，全国医疗服务价格项目统一规范的主要框架就已搭建完成。

对于患者来说，检查检验费用是医疗费用支出的重要部分。新规实行“同果同价”，患者可能会更省钱，同时还能更加省事。比如，新规给检验结果跨医院互认扫清了收费障碍，配合互认政策，换医院看病时大概率不用再重复抽血化验，省时也省力；此外，也有助于更快地用上新技术，指南为阿尔茨海默病等前沿检测留出了收费通道，医院更有动力引入新项目，患者能更早受益。

金春林表示，这份立项指南对医院的影响体现在多个层面，首先是收费更加规范，医院现有的收费项目需要重新对表映射，计价单位从“按项”变为“按次”，从过去测一个指标收一个项目，变为做一次服务收一次费，医院需要重新建立成本核算体系。

其次，技术劳务价值更受重视。价格构成更加全流程化，医院在定价时有更充分的依据来体现技术劳务价值。同时，人工智能辅助诊断被纳入价格构成，也会倒逼医院进行数字化转型，数据上传云储存，未按规定上传的将面临减收，这将推动医院加快检验科数字化、智能化改造。

“高端检验项目有了明确的收费依据。基因检测、肿瘤精准诊断等过去没有明确收费项目的高端检验，现在有了独立的计价接口，医院可以合规开展并合理回收成本。”金春林说。

七大高价值赛道有望迎来政策性提速

对体外诊断（IVD）企业而言，过去的生存法则正在失效。

检验类立项指南实行的“同果同价”“技耗分离”等核心规则正在重构IVD行业产品定价逻辑，试剂等耗材成本不再与医疗服务价格打包，倒逼企业从靠价格绑定获利转向以产品质量和临床价值竞争。

金春林认为，新版检验类立项指南征求意见稿将分子诊断、基因检测、AI辅助诊断等新技术被单列单独立项，意味着相关产品从没有收费名分变为有据可依，打通了商业闭环的“最后一公里”。

具体来说，根据指南的项目设置和政策导向，七大高价值赛道有望迎来政策性提速。

最大的受益方是分子诊断与基因测序企业，测序被细化为高通量肿瘤及遗传基因、高通量病原宏基因组等场景化项目，新增了数字PCR、基因甲基化、无创产前基因检测等独立项目。

其他还包括肿瘤精准诊断与伴随诊断，感染病原快速检测，AI辅助诊断厂商，自身免疫诊断，神经退行性疾病诊断，微生物培养与药敏检测。

业内最关注的是AI辅助诊断，两版征求意见稿都将把“人工智能辅助诊断”作为标准环节写进几乎每个项目的价格构成，AI辅助不再游离于收费体系之外，而是被纳入立项基础框架，为规模化应用预留了计价空间。

金春林表示，新增项目为创新技术打开了合规收费通道，AI辅助诊断被纳入检验类项目的价格构成，为检验AI提供了官方的计价框架和政策背书。