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继海思科之后,又有一家国产药企的慢性阻塞性肺疾病(COPD,下称慢阻肺)创新药管线达成对外授权交易。
7月8日上午,中国生物制药(01177.HK)发布公告称,公司将TQC3721(PDE3/4抑制剂)海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康。
该总交易额创下国内呼吸领域近三年单产品对外授权之最,慢阻肺是全球第三大致死原因,存在较大未满足需求,标准疗法吸入性糖皮质激素(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)已经沿用多年,虽可改善患者的疾病症状、减缓疾病进程,但仍有部分患者面临急性加重、局部免疫功能低下、未来感染风险增加等问题,亟需新的治疗方案。
PDE3/4抑制剂是近二十年COPD领域首个创新吸入制剂,被认为具有百亿级全球市场潜力。去年7月,制药巨头默沙东以100亿美元天价收购专注于呼吸系统疾病治疗的生物技术公司Verona,获得其全球首款获批上市的PDE3/4抑制剂,让这一赛道备受关注。去年7月28日,恒瑞医药将PDE3/4创新药HRS-9821授权给GSK。今年1月,海思科也将PDE3/4创新药HSK39004授权给AirNexis。

中国生物方面表示,TQC3721布局雾化与干粉双剂型,可适配不同患者群体、疾病严重程度及商业化应用场景,满足差异化需求;可与单支扩、双支扩、三支扩联用,进一步改善肺功能、减少急性加重,在慢阻肺、哮喘、特发性肺纤维化等多种呼吸系统疾病中均具有治疗潜力。雾化吸入混悬液正在中国开展III期临床试验,干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床。
作为这次的被授权对象,阿斯利康是全球呼吸/免疫收入第一大药企,拥有超过15个呼吸产品管线,4个年销售10亿美元以上重磅产品。阿斯利康方面表示,此次合作将进一步丰富公司在呼吸疾病领域的产品组合。
这次交易之下,中国生物制药获得首付款将达到2美元,截至目前,该公司已累计完成4项对外授权交易,首付款合计超10亿美元,交易总规模逾70亿美元。
对外授权交易已成为中国创新药收入以及利润的重要组成部分。根据医药魔方统计,2026年上半年,中国医药对外授权出海交易总金额达到997亿美元,约为2024年全年(522亿美元)的2倍,接近2025年全年(1357亿美元)的73%,2026年全年总额有望再创新高。
这款药在中国已获得“突破性疗法”认定。
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为推动新版《药品管理法实施条例》落地,国家药监局近期将发布一系列配套政策
学术界与产业界在创新链条中各具优势,要真正实现创新,需要把科研探索、临床验证与产业化落地连接成更顺畅的链路。
黄彬是阿斯利康市场准入部的核心,曾带队参与多年国家医保谈判,累计参与26场谈判,推动德曲妥珠单抗、卡匹色替片等多款创新药纳入医保,对新药在中国的定价拥有丰富经验。