24.57元一支的经典化疗药环磷酰胺现供应紧张，仿制企业缘何扩产难

经典化疗药注射用环磷酰胺再现供应紧张一幕。

有不同医院的肿瘤科医生对第一财经记者表示，最近这款药物很缺。

环磷酰胺通过抑制肿瘤细胞DNA合成来发挥其抗癌作用，可联合化疗或单剂治疗可用于白血病（急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病）、恶性淋巴瘤（霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤）、转移性和非转移性的恶性实体瘤（卵巢癌、乳腺癌等等）、进行性自身免疫性疾病（类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等）的治疗，也可用于器官移植时的免疫抑制治疗，对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。

在中国，注射用环磷酰胺属于医保甲类药物，同时也被列入《国家基本药品目录（2018年）》。

这款药物的原研药是百特（Baxter），该公司今年曾对外表示，该公司的委托生产商遭遇技术故障，导致生产及成品放行短期中断。这款药生产虽已恢复，但产能下降，无法满足现有市场需求。

注射用环磷酰胺原研药的中国代理商赛生药业目前对第一财经记者表示，这款药恢复供应的节奏需根据百特方面的排产安排来定。“目前我司正全力配合医疗机构，尽可能优先保障那些缺少替代治疗方案患者的用药需求。”

根据摩熵·医药数据库，除了原研药外，中国还有四家药企拥有注射用环磷酰胺的注册批文，分别是恒瑞医药、普德药业、汇宇制药、瀚晖制药。具体看，原研药企百特的注射用环磷酰胺占据中国主要的市场份额，以2025年为例，该企业占据71.78%的市场份额，之后是恒瑞医药，市场份额为21.37%；另外汇宇制药、普德药业分别占据0.11%、0.07%的市场份额。

有天津血液肿瘤医生对第一财经记者表示：“该医院在使用的以注射用环磷酰胺仿制药为主，但供应也较为紧张，有收到消息说因受困于原料药问题，该厂家可能不再供货。”

有仿制药企表示，该药在该公司中属于专线生产，因受困于工艺，扩产也需要一定的周期。另有仿制企业表示，该公司虽然拥有注册批文，但目前并没有生产制剂产品。

从摩熵·医药数据库看，整个环磷酰胺市场，以注射用环磷酰胺为主，但多年来，后者在中国的销售额并不大，全国医院市场每年销售额不到3亿元，如2025年全国医院市场销售额也仅有2.66亿元。该药价格也不高，200mg规格的注射用环磷酰胺全国平均价为24.57元；500mg规格是99.5元；1g规格是160元。

2026年以来，注射用环磷酰胺的全国医院销售额只有0.78亿元。

注射用环磷酰胺在临床上到底有多重要？前述天津血液肿瘤医生对第一财经记者表示，在淋巴瘤领域，这款药物基本都会用到，属于一线治疗药物。

深圳有从事乳腺癌治疗的医生对第一财经记者表示，在乳腺癌领域，注射用环磷酰胺的使用量并不少，最近很缺药，可以更换成口服的注射用环磷酰胺，但剂量不同，毒副反应也有所不同。

有医药行业人士对第一财经记者表示，注射用环磷酰胺出现的供应紧张现象，再度折射出廉价药物供应困境，因价格低和用药规模小，药企的生产积极性并不高。如何完善短缺廉价必需药品储备机制，目前亟待得到重视。