今年38个1类创新药已获批上市 11款新靶点、新机制药均为国产

据央视新闻，记者今天从国家药监局获悉，最新统计显示，今年上半年我国批准38个1类创新药上市。其中，我国自主研发的新靶点、新机制创新药占比大幅提升。

国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，截至6月底，国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件，其中“全球新”创新药38个，包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药。

据介绍，今年上半年批准上市的38个创新药中，有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药；而2025年我国批准的11个新靶点、新机制药品中，4个是国产创新药，占比不到一半。我国自主研发的占比大大提高，国产创新药研发的质量和效率明显提升。

此外，今年6月1日，我国一款静脉麻醉创新药在美国获得FDA批准上市，据了解，这款国产创新药在我国已于2020年12月率先获批上市。

蓝恭涛还表示，我国近年来实施药品审评审批制度改革，支持引导以临床价值为导向进行研发创新，提升效率和产品质量。让企业能更清晰预判研发回报周期，专注源头创新，形成创新药申报数量和质量提升的良性循环。