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下一步,中国创新药企实践“出海”交易应有哪些最优路径?
2026世界人工智能大会期间,一场题为AI+医健产业可持续创新论坛上,赛诺菲大中华区战略与业务发展相关负责人杨樱发表题为“本土创新的全球化路径:跨国药企的战略角色”的演讲。

“中国创新药已从全球创新追随者,跃升为全球医药创新核心源头,迎来指数级出海增长周期,而跨国药企凭借全球能力,将成为本土创新药成功走向国际市场的关键合作伙伴。”杨樱表示。
杨樱称,国内创新药行业已完成历史性范式转移。过去两年,中国生物医药产业实现跨越式升级,彻底摆脱跟随模仿的发展模式,成为全球创新管线的重要供给端。
从交易数据来看,中国创新药对外授权交易呈现指数级增长,2025年行业交易总额已突破亿美元,2026年一季度交易量已追平去年上半年整体水平。另据摩根士丹利预测,2030年中国创新药海外市场营收将达340亿美元,2040年有望攀升至2200亿美元;届时,美国FDA获批的创新药中,中国研发产品占比将超三分之一,同时,中国新药研发效率较全球平均水平提升48%,将深度重塑全球医药创新格局。
在创新药长周期、高投入的行业特性下,上述发展速度背后的逻辑何在?
杨樱称,中国创新药全球化崛起,恰逢全球传统医药研发生态的结构性困境。主要原因在于:一方面,当前全球创新药研发陷入高成本、长周期、低成功率的固化难题,相较于2012年8亿至10亿美元的单药研发成本,如今一款创新药上市成本攀升至35亿至40亿美元,研发周期稳定在11至12年,临床Ⅰ期药物最终上市成功率仅10%。
另一方面,全球创新药营收高度依赖美国市场,单一市场贡献超55%营收,市场结构严重失衡、抗风险能力弱,叠加地缘政治不确定性,全球医药产业亟需新的创新力量破局,而中国低成本、高效率的创新体系,正在颠覆全球传统研发范式。
杨樱也直言本土药企出海的核心短板:目前国内企业临床试验高度集中于本土,开展全球多中心临床试验的占比仅3.2%,远低于跨国药企水平。全球多中心临床、海外法规注册、国际市场准入、商业化运营等能力的缺失,成为制约中国创新药独立全球化的核心瓶颈,单纯依靠本土企业单打独斗难以实现规模化出海。
针对行业出海路径,杨樱总结了当前中国创新药跨境合作的五大主流模式,涵盖不同发展阶段与合作深度:一是单一资产授权,为目前数量最多的基础出海模式;二是多资产打包授权,交易体量更大、商业价值更高,成为头部企业主流合作方向;三是共同开发+联合商业化,可实现技术、经验、市场深度绑定,最大化产品全球价值,是最具长期价值的合作模式;四是合资公司(Newco)模式,为行业新兴创新合作路径;五是跨境并购,受资本市场规则、地缘因素制约,目前仍为小众模式。
杨樱称,在所有出海路径中,与跨国药企深度绑定是本土企业全球化的最优解之一。杨樱举出与正大天晴的合作案例称,双方就“罗伐昔替尼”达成了本土创新药的全球独家商业化授权,交易金额为15.3亿美金,这也创下了国内自免赛道最大规模的交易记录,更是印证了中国创新药企反向输出源头创新能力、跨国企业弥补海外合规、全球商业化优势的合作价值。
“未来,依托中国创新的速度、效率与硬核技术,叠加跨国药企的全球研发、临床、合规、商业化能力,双方双向奔赴、深度协同,将持续颠覆传统全球医药创新格局,让中国创新药惠及全球患者。”杨樱说。