特医食品“十岁”了：如何做好三亿人的刚需？

特医食品在中国真正落地并拥有合法“名分”后至今已有10年，十年于产业而言只是起步，而它要接住的却是近3亿60岁以上人口、每年1.1亿人次的住院量，以及占总死亡约88%的慢性病。当健康中国战略成为贯穿人口、消费、科技与食品的政策安排，特殊食品——保健食品、特医食品、婴幼儿配方乳粉——正从货架上的“小众补充”，变成国民健康体系的基础设施，那么它现在跑得有多快，又被什么绊住了？

病从口入，健康也从口入

政策的密度，是这十年最直观的变化。

“预防为主”写在健康中国战略最前面，国民营养计划接续实施，食品安全坚持“四个最严”。2025年，中办、国办印发关于进一步加强食品安全全链条监管的意见，把特殊食品从原料准入一直管到销售渠道；今年7月，国务院印发的相关规划提出健康优先发展战略、鼓励发展特殊食品。11月11日，在南宁举行的2026特殊食品大会上，东阿阿胶副总裁陈龙健的判断是：“健康消费正从‘可选’转向‘刚需’，全龄覆盖、需求细分”。

需求的底盘在变。2025年末60岁以上人口占比达23%；慢性病死亡占总死亡约88%，低龄化趋势还在加快；人均GDP约1.4万美元。

“国民膳食需求正从吃得饱、吃得安全，向吃得营养、吃得健康升级。”陈龙健判断。中国工程院院士、南昌大学教授谢明勇则表示，“我们常说病从口入，但还有另一面——健康也从口入。吃对了，健康从口入；没吃对，病从口入。”

被忽视的指标是健康寿命。安利中国研发技术法规及质量管理总经理彭先武说：“寿命一直在延长，但健康寿命延长的速度，明显赶不上整体寿命。”产业的目标因此成为：不是返老还童，而是让衰老来得更慢、更健康。

特医食品的定位最特殊。2015年食品安全法修订，它从“肠内营养药品”转为“食品”纳入监管，2016年启动注册。今年8月，国家卫健委与市场监管总局联合发文《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》明确：它“不是药品”,但是，“对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用”。

产业现状：需求在涨，供给有偏

注册端在加速。国家食品安全风险评估中心有关负责人介绍，2025年特殊食品新产品注册191件，其中国产婴配新批准配方61个、国产特医57个，另有两款“健”字号产品经快速通道获批，“注册增量在增加，审评效率也在优化”。

存量结构却不乐观。汤臣倍健副董事长梁水生给出数字：保健食品注册批文1.4万余个、备案2万余个，“真正能在市场上销售的，加起来不会超过1000个”。市场同时发生迁移：电商已占整个销售市场一半以上，其中又有超过50%是跨境产品。他说，“需求在扩大，我们的营业收入却在下降”。

特医的供给则呈现另一种“偏”：全行业300多个产品，肿瘤配方只有3个，蛋白组件却有63个，“剩下都是同质化的全营养，还有很多原来的糖盐水，现在也变成了特医产品”。婴配特配同样短缺。伊利集团副总裁李燕介绍，我国早产儿宫外发育迟缓发生率接近50%，牛奶蛋白过敏逐年上升，而国内获批的水解、早产特配粉“远远满足不了需求”，“对这些孩子来说，特殊食品是刚需口粮”。

创新已在往深水区走。雅培全安素2014年拿到首批特医批文，2024年的2.0版按中国居民膳食指南的蛋白质缺口重做配方，一杯13克优质蛋白，乳清蛋白占50%；今年又获批首款粉状肿瘤全营养配方，一杯EPA超1克，两杯可达指南推荐的2克。伊利托菲尔跑通“母乳研究—配方—工艺—注册—多中心临床”全链条，11家三甲医院参与双盲随机对照。谢明勇提到，“AI驱动营养功能因子精准设计”连续两年入选中国科协十大工程技术难题。

四重困局：为什么需求涨了，收入却降了

“375个产品只有3个肿瘤配方，剩下372个都是同质化的全营养。”一位特医企业负责人说，“这些产品是没有出路的，因为你说不清它在诊疗流程里能起什么作用”“同质化严重，市场推广非常困难”。

其次是投入与回报的倒挂。“我们从2014年开始做一个新功能原料，12年还没批下来，投了大概2000万。等产品拿到，这个产品也许已经没有市场。”梁水生表示，注册制保健食品的报批数量逐年下降，“因为大家没看到收益”。

第三是规则不对称。“我们对跨境产品是不设防的。”梁水生说，消费者在电商买到的产品超过一半来自跨境，而国内企业要出口，注册审批往往要一两年。监管端看到的则是越界：有企业用固体饮料替代特医婴配销售，“按固体饮料合规，按特医婴配销售就不合规”。“严重的风险，往往发生在合规之外。”国家食品安全风险评估中心有关负责人说。

最后一重，卡在医院和餐桌上。“我们每年1.1亿人次住院，有40%存在营养不良风险。”上述负责人说，营养筛查、诊断与干预尚未成为普遍执行的诊疗流程，术后听到的还是“回家多喝鸡汤”，特医的可及性便无从谈起。

如何破局：以证据划边界，以临床为支点

破局的第一支点在病房，而不是货架。

“特医是刚需，离病人最近的是医护人员。”上述特医企业负责人认为，认知、临床、支付三道题的顺序不能颠倒，“首先解决临床：营养筛查、诊断和干预有没有进入官方诊疗流程，这个流程有没有在医院落地？”他更看重本土循证：“我们最需要的是临床循证，而且是中国的数据。”目前已有企业把免疫营养型肿瘤配方与PD-1/PD-L1联用开展临床研究。

第二支点是精准。谢明勇把路径概括为“AI+精准营养+智能制造”，也把难点摆在明处：营养大数据存在短板；预测与实验验证之间有鸿沟，要靠“预测—验证—数据回流—模型迭代”填平；个性化需求与工业化规模有天然矛盾，解法是柔性制造。

第三支点是原料与工艺。企业用AI筛选古方，在细胞到真实世界的链条上逐级验证，给药材打上DNA标记做溯源。IFF全球副总裁李永静提醒最朴素的一点：适口性、递送与生物有效性，“不管多有营养，吃不下去也很麻烦”。达能集团亚太和大中华区副总裁唐培说得更形象：“消费者不会简单地把论文当作早餐，科研的价值最终要走进一日三餐。”

然后还有信任。一家深耕核酸三十年的企业负责人提到，行业平均寿命只有2.7年，“我们这三十年只做了一件事——循证和科普”。

“这十年，今天是我最高兴的一天。”上述特医企业负责人表示，“因为我看到亮了，看到光了。”让他看到光的，是14个省市把特医食品纳入医保个人账户支付——那是对这个品类临床价值的身份确认。

健康中国从来不是一句口号。它落在一杯含13克优质蛋白的营养液里，落在一张写进诊疗流程的营养筛查单上，落在一株有DNA标记、可追溯的药材上，落在一个随访了11年、仍在更新的队列里。这个十岁的产业，正在从“卖概念”走向“交证据”，从“同质化”走向“分人群”，从“补充”走向“刚需”。路不会短，但方向已经清楚：让衰老来得慢一点，让康复来得快一点，让人“老而不衰，寿而无疾”。