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红日药业血必净技改扩产项目竣工日期延至2013年6月

一财网 2011-12-07 21:34:00

责编:群硕系统

红日药业(300026.SZ)12月7日晚间公告称,公司血必净技改扩产项目最终竣工验收并投入使用时间延后至2013年6月底。

第一财讯:红日药业(300026.SZ)12月7日晚间公告称,公司血必净技改扩产项目最终竣工验收并投入使用时间延后至2013年6月底。

关于延期的原因,公司称主要是因为在项目建设过程中,国家食品药品监督管理局于今年3月1日颁布并开始实施药品生产质量管理规范(下称“新版GMP”),提高了无菌药品生产的洁净度要求。

公司称,根据目前进度,原计划于2011年12月完成的血必净技改扩产项目施工建设将延期至2012年4月底。为符合新版GMP要求,募投项目进行发调整设计、重新布局,导致厂房建设工期延期,厂房建设完成后需要进行4个月的水工艺验证、环境验证、设备验证,以达到申请国家GMP认证的条件。

公司预计2012年12月底项目将达到申请国家GMP认证的条件,并计划于2013年1月申请国家GMP验证。预计2013年6月底取得GMP证书后,工程正式竣工并投入使用。

血必净技改扩产项目是公司重要募投项目之一,项目包括血必净生产厂房建设、质量分析测试区建设和辅助配套工程建设,总投资逾2亿元。

红日药业7日收报26.09元,涨0.27%。

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