恩华药业：丙泊酚获批 麻醉药系列再添新品

事件：

恩华药业发布公告：公司的丙泊酚原料药及注射剂已获得国家食品药品监督管理局的批准，丙泊酚注射剂的药品批准文号为国药准字H20123138。

点评：

丙泊酚的成功获批对公司未来的业绩将有一定的积极意义。

丙泊酚是目前主流的静脉全麻药。丙泊酚，又名异丙酚，是一种新型的快效、短效静脉麻醉药，苏醒迅速而完全，持续输注后无积蓄，有着无可比拟的优势。目前丙泊酚普遍用于麻醉诱导、麻醉维持，也常用于麻醉中、手术后与ICU病房的镇静。此外，丙泊酚还是类似于人工流产、整形手术、各种内窥镜检查等“办公室麻醉”的首选用药。作为静脉麻醉药，传统药物如巴比妥类，安定类药物几乎都已被淘汰，目前使用最多的就是丙泊酚和依托咪酯，其中丙泊酚由于起效快，苏醒快等优点，是静脉麻醉的主流用药，根据PDB的数据，2011年丙泊酚占静脉麻醉药的市场份额为95.6%。

丙泊酚是重磅品种，国内外资占主导。作为静脉麻醉的主流用药，丙泊酚在国内的市场规模较大，根据PDB（22个重点城市的样本医院）的数据，2011年丙泊酚的购药金额达到5.7亿元，同比增长12.5%。

2005-2011年，丙泊酚在样本医院的复合增速为20.7%。我们预计，国内丙泊酚的市场规模可能超过20亿元，是当之无愧的“重磅炸弹”品种。从市场竞争格局来看，我国丙泊酚市场基本被外资主导，其中原研企业阿斯利康，商品名得普利麻，牢牢把持着丙泊酚的龙头地位，占67.45%的市场份额；费森尤斯的仿制药（商品名：静安），也占有20.3%的份额。国内企业相对较为弱势，其中西安力邦的市场份额为5.83%，四川蜀乐的市场份额为4.35%，其他企业的市场份额非常少，可以忽略不计。

公司的麻醉药系列再添新品。最近1-2年是恩华的麻醉药新产品上市的高峰：2011年8月25日，公司的盐酸右美托咪定获批；2011年12月24日，芬太尼注射剂获批；现在丙泊酚也成功获批，公司的麻醉药产品线日趋丰富，加上此前的依托咪酯（福尔利）和咪达唑仑（力月西），形成了系列化的产品线：镇静催眠（咪达唑仑和盐酸右美托咪定）、麻醉剂（依托咪酯和丙泊酚）和麻醉镇痛药（芬太尼）。此外，公司的另一在研新品瑞芬太尼也在报生产批文中，预计今年年底之前能获批，届时公司的麻醉药产品线在国内上市公司中最为齐全。

短期难放量，中长期有望成为过亿品种。对于丙泊酚上市后的销售预期，我们的观点是，丙泊酚虽然是主流麻醉剂的大品种，但市场已较为成熟，增长不快，而且麻醉用药行业呈现寡头垄断的格局，外资企业极为强势，国内企业做进口替代的难度要明显高于其他专科用药，国内企业中西安力邦、四川蜀乐也已先于恩华进入市场，公司的丙泊酚要在短期内打开局面有一定的难度，今年和明年主要的工作可能还是进入全国各个省市的招标。不过，从中长期来看，丙泊酚市场空间大，国内获批的厂家也不多，公司有望借助现有的麻醉药销售队伍在国内丙泊酚的市场竞争中占据一席之地，将其打造成一个新的过亿品种，前景依然值得期待。

盈利预测。我们维持此前的盈利预测，预估公司2012-2014的EPS分别为：0.62、0.83和1.05元，公司是国内中枢神经系统制药企业的龙头，质地优良，产品降价的风险也较小，随着多个新品种的推出，公司长期的成长空间已打开，维持“推荐”评级。

风险提示。新产品的推广和销售低于预期。