“免疫疗法”并非杯弓蛇影 辉瑞试验混合抗癌“鸡尾酒”

辉瑞制药有限公司近日宣布，明年将在人体试验一种由三种新的抗癌药物组成的混合抗癌药物“鸡尾酒”，这是辉瑞为了跟上新一代“免疫疗法”药物的全球竞争步伐所做的最新努力。

同时，这也是辉瑞历史上首次试验三种免疫疗法抗癌药物的混合使用。辉瑞表示，其将在一小部分病人身上使用这些混合药物，确定它们同时使用是否安全，并观察这些药物是否能够让晚期患者身上的肿瘤变小。

此前BMS和美国默沙东已经率先使用了“免疫疗法”药物，也就是所谓的靶向治疗。这种靶向药物能够撤掉抑制抗肿瘤免疫的信号，使得免疫细胞杀伤肿瘤细胞，也就是说人体的免疫系统武装成了一道坚固的自我防护系统。而且这种药物事实上也被证明能够延长晚期癌症患者的寿命。

但是现存的免疫疗法只对三分之一的患者有用，为此，全球医药企业都在寻求研发能够进一步增加这一有效患者比例的新方法。专家认为，混合抗癌药物可能是比较有效的方法之一。上海巴斯德研究所研究员张岩对第一财经记者表示：“这种方法是目前业界比较认可的，使用单种药物，肿瘤细胞比较容易产生耐受;而同时使用几种药物，能使得肿瘤变异逃脱不那么容易。”

赛诺菲亚太研发总裁江宁军对第一财经记者表示：“这种三联抗癌药物可能是受到当年三联‘鸡尾酒’抗HIV相似原理的启发。”他认为这是一种比较新型的抗癌方法，赛诺菲亚太区目前尚未开发这种混合抗癌药物。

辉瑞相信使用多种药物会让其获得优势。这三种抗癌药包括此前辉瑞和默克一起研制的，刚刚通过FDA审批的PD-L1抗体Avelumab(这是一种全人化抗PD-L1 IgG1单克隆抗体)，以及另外两种激活剂Utomilumab和OX40。辉瑞肿瘤部门临床开发及医学事务高级副总裁兼首席医学官Mace Rothenberg博士表示：“我们期待Avelumab能够向治疗复发以及难以治愈的癌症患者提供一个潜在的新的治疗选择。”

Avelumab将起到撤掉抑制抗肿瘤免疫的作用，另外两个激活剂则起到加速反应的作用，这就好比达到了为发动机加油的效果。

免疫疗法被视为是几代抗癌疗法中最重要的一种。通常抗癌药只要能够在几周内抑制癌细胞的增长就会被认为是成功的，而一些新型的药物能够让晚期癌症患者多活几个月甚至几年。

辉瑞研发部门总监Mikael Dolsten认为，混合治疗被视作是目前最能发挥免疫疗法作用的方法。他表示：“如果要把病人的寿命从几周延长至几年，唯一的途径就是混合疗法。”

Rothenberg表示：“这项试验的目的是为了明确人体免疫系统究竟能够被操控到什么程度。我们希望找到最佳的受益和风险比，而不是让病人治疗后比原先的情况更糟糕。”

对于辉瑞的混合免疫药物，怀疑人士指出，抗癌药物的成本往往很高，这令已经捉襟见肘的医疗系统难以负担。目前存在的免疫疗法药物平均耗去每个病人每年约15万美元的高额费用。

不过，辉瑞表示，如果药物被证明有效，他们将会给出非常“有想象力”的价格，因为这三种药物他们已经拥有齐全。上海巴斯德研究所研究员张岩也认为：“三种药物同时使用的成本肯定比使用一种药物成本要高，但是病人首要考虑的还是疗效，而且这也会激励更多公司加入竞争，从而降低成本”。